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一、医用事件相关电位仪

用于评估神经肌肉系统功能的医疗诊断设备。肌电图、神经传导、体感诱发、运动诱发、听觉诱发、视觉诱发、P300认知、CVD神经传导速度分布、CMAPSan复合动作电位扫描、Tremor自动分析震颤测试(帕鑫森病人的震颤测试自动分析)、MUNIX运动单元数量指数等功能，临床功能性神经电生理检查。

（一）硬件要求

1.操作主机：

（1）处理器：接口采用LGA1156,核心数量≥4，工艺采用45nm～14nm；

（2）内存：≥16G；

（3）硬盘：≥8T；

（4）显示：屏幕尺寸≥23英寸；

（5）操作系统：采用Windows 10 64位或以上。

2.头盒放大器

▲（1）32通道放大器：脑电（EEG）输入端≥24个、双极输入端≥8对，接地端口（GND）≥2个、参考电极（REF）端口≥2个、主动屏蔽电极（SHD）端口≥1个 幅频特性：(1～120)Hz；

▲（2）噪声电平：不大于1μV（峰峰值），共模抑制比：各道不小于115dB，耐极化电压：加±300mV的直流极化电压，偏差不超过±5%；

（3）输入阻抗：对于10Hz正弦波信号，各道不小于120MΩ，按键响应时间：小于1s；

（4）数模转换≥24bit，采样频率：全通道可达2000Hz。

3.网络摄像头：支持4倍光学变倍，16倍数字变倍。

（二）软件功能要求

1.具有常规脑电/视频脑电/视频脑功能/事件相关电位等多种检测模式，可自由切换。

2.数据采集、存储与实时显示：软件接收存储原始数据，并可实时显示信号波形；并可对显示参数进行实时调整。

3.数据回放：可进行数据的离线回放。

4.阻抗检测：可进行在线阻抗监测和离线阻抗检测。

5.信号质量监测：从原始信号的频域上多维度分析信号质量，对各导联信号质量以颜色进行标识提示。

6.断电数据保护：系统断电重启后，断电前数据不丢失。

7.视频控制、记录和回放：可对摄像头角度等参数进行调整，进行视频数据的记录和回放；视频数据与脑电数据同步，可进行联动定位。

▲8.动作识别：可自动识别视频中的运动，以红色阴影进行标注，辅助医生查看。

▲9.趋势图计算与显示：可在采集与回放过程中，提供15种脑功能趋势图：aEEG（振幅脑电）、相对波段功率、绝对波段功率、α波变异率、频谱熵、频谱、包络、爆发抑制、总功率、峰值频率、频率比率、边缘频率、中值频率、RMS、互相关等趋势图；并通过趋势图进行时域脑电的定位。

10.脑地形图功能：具有电位地形图及功率地形图的计算与显示功能。

▲11.事件相关电位检测：软件可进行事件相关电位的刺激设置、实时刺激记录、数据计算和结果显示，可进行P50、N100、MMN、P300、N170、N400-成语、N400-图词等多种范式的检测。

12.刺激记录模块和分析模块集成于一个软件系统，实现同步触发。

13.可对视觉、听觉刺激进行自行编辑、编排、预览，可进行反馈按键的设置，以记录反馈信息。

14.事件相关电位叠加：可在叠加波形时进行通道剔除、重参考、滤波范围选择、片段（epoch）时长设置、片段（epoch）剔除和恢复（自动和手动）等参数调整。

15.事件相关电位地形图，可显示各个同步信号的脑地形图，并可在片段（epoch）时程内以1毫秒为间隔自由滑动显示分布变化。

16.可适配主流品牌TMS设备，搭建TMS-EEG系统，并提供完整的数据分析工具。

17.可实现TES闭环调控，通过脑电特征提取并驱动经颅电刺激进行闭环调控。

▲18.棘波密度统计：通过人工智能算法，自动识别、统计棘波发放情况，帮助医生快速定位发作片段。

▲19.HFO实时提示：可将指定的高频振荡频带能量以背景颜色的形式，叠加在原始波形后面，通过颜色有误、深浅实时提示高频能量发放的时序、空间信息。数据采集、回放过程同时具备。

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配置清单

说明

打“★”号条款为实质性条款，若有任何一条负偏离或不满足则导致投标（响应）无效。

打“▲”号条款为重要技术参数（如有），若有部分“▲”条款未响应或不满足，将根据评审要求影响其得分，但不作为无效投标（响应）条款。

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一、医用事件相关电位仪

（一）硬件要求

1.操作主机：

（1）处理器：接口采用LGA1156,核心数量≥4，工艺采用45nm～14nm；

（2）内存：≥16G；

（3）硬盘：≥8T；

（4）显示：屏幕尺寸≥23英寸；

（5）操作系统：采用Windows 10 64位或以上。

2.头盒放大器

▲（1）32通道放大器：脑电（EEG）输入端≥24个、双极输入端≥8对，接地端口（GND）≥2个、参考电极（REF）端口≥2个、主动屏蔽电极（SHD）端口≥1个 幅频特性：(1～120)Hz；

▲（2）噪声电平：不大于1μV（峰峰值），共模抑制比：各道不小于115dB，耐极化电压：加±300mV的直流极化电压，偏差不超过±5%；

（3）输入阻抗：对于10Hz正弦波信号，各道不小于120MΩ，按键响应时间：小于1s；

（4）数模转换≥24bit，采样频率：全通道可达2000Hz。

3.网络摄像头：支持4倍光学变倍，16倍数字变倍。

（二）软件功能要求

1.具有常规脑电/视频脑电/视频脑功能/事件相关电位等多种检测模式，可自由切换。

2.数据采集、存储与实时显示：软件接收存储原始数据，并可实时显示信号波形；并可对显示参数进行实时调整。

3.数据回放：可进行数据的离线回放。

4.阻抗检测：可进行在线阻抗监测和离线阻抗检测。

5.信号质量监测：从原始信号的频域上多维度分析信号质量，对各导联信号质量以颜色进行标识提示。

6.断电数据保护：系统断电重启后，断电前数据不丢失。

7.视频控制、记录和回放：可对摄像头角度等参数进行调整，进行视频数据的记录和回放；视频数据与脑电数据同步，可进行联动定位。

▲8.动作识别：可自动识别视频中的运动，以红色阴影进行标注，辅助医生查看。

▲9.趋势图计算与显示：可在采集与回放过程中，提供15种脑功能趋势图：aEEG（振幅脑电）、相对波段功率、绝对波段功率、α波变异率、频谱熵、频谱、包络、爆发抑制、总功率、峰值频率、频率比率、边缘频率、中值频率、RMS、互相关等趋势图；并通过趋势图进行时域脑电的定位。

10.脑地形图功能：具有电位地形图及功率地形图的计算与显示功能。

▲11.事件相关电位检测：软件可进行事件相关电位的刺激设置、实时刺激记录、数据计算和结果显示，可进行P50、N100、MMN、P300、N170、N400-成语、N400-图词等多种范式的检测。

12.刺激记录模块和分析模块集成于一个软件系统，实现同步触发。

13.可对视觉、听觉刺激进行自行编辑、编排、预览，可进行反馈按键的设置，以记录反馈信息。

14.事件相关电位叠加：可在叠加波形时进行通道剔除、重参考、滤波范围选择、片段（epoch）时长设置、片段（epoch）剔除和恢复（自动和手动）等参数调整。

15.事件相关电位地形图，可显示各个同步信号的脑地形图，并可在片段（epoch）时程内以1毫秒为间隔自由滑动显示分布变化。

16.可适配主流品牌TMS设备，搭建TMS-EEG系统，并提供完整的数据分析工具。

17.可实现TES闭环调控，通过脑电特征提取并驱动经颅电刺激进行闭环调控。

▲18.棘波密度统计：通过人工智能算法，自动识别、统计棘波发放情况，帮助医生快速定位发作片段。

▲19.HFO实时提示：可将指定的高频振荡频带能量以背景颜色的形式，叠加在原始波形后面，通过颜色有误、深浅实时提示高频能量发放的时序、空间信息。数据采集、回放过程同时具备。

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配置清单

说明

打“★”号条款为实质性条款，若有任何一条负偏离或不满足则导致投标（响应）无效。

打“▲”号条款为重要技术参数（如有），若有部分“▲”条款未响应或不满足，将根据评审要求影响其得分，但不作为无效投标（响应）条款。

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一、多普勒彩色超声诊断仪（便携）

1.用于全身各器官超声诊断和相关科研，包括腹部、心脏、泌尿科、妇产科、腔内、浅表脏器、小器官及外周血管等临床诊断。

2.设备参数  

（1）显示器：≥15寸LED数字高分辨率彩色超薄液晶监视器

（2）重量：≤5.5kg（含电池）

（3）操作面板：背光键盘，多档调节；

（4）环境亮度自感应控制

（5）探头接口：全激活相互通用接口≥1 个，非针式接口

▲（6）具备三探头接口，且探头接口位置可调

（7）输出/入接口：VGA、LAN、DVI 数字信号、Video out、ECG；

USB 接口：3 个，可接更多外设数字设备；

（8）内置硬盘容量：≥256GB

（9）内置高速 SSD 固态硬盘存储；

（10）可支持外接鼠标及键盘；

（11）配专用推车，并具有机器锁定装置，推车可以升降500px，配置打印机专用固定位置

（12）内置电池；

（13）具备待机及瞬时唤醒功能（合屏待机进入休眠状态，开屏进入工作状态）；

3.成像技术，具备以下成像功能：

（1）全数字化二维灰阶成像单元

（2）全数字化彩色多普勒单元

（3）全数字化能量血流成像单元

（4）能量多普勒模式

（5）方向能量多普勒模式

（6）全数字化频谱多普勒显示和分析单元

（7）频谱多普勒（PW），动态范围≥8 级可调，频谱增强技术≥4 级可调

（8）支持连续波多普勒模式

（9）支持组织多普勒模式

（10）支持4D 模式： 4D、高清成像、景深成像

（11）支持二维/彩色实时同屏对比模式

（12）高清血流成像技术

（13）对比度自适应≥3 级可调

（14）斑点噪声抑制技术

（15）复合成像≥3 级可调

（16）组织谐波成像（支持所有探头）

（17）自动图像优化

（18）全数字化波束形成器

（19）多倍信号并行处理技术

（20）血流效果≥4 级（可视可调）

（21）梯形扩展成像

▲（22）支持实时曲面宽景成像、彩色宽景成像（实时扫查即可宽景成像，支持返回擦除功能）

▲（23）多个PW取样门实时取样:四个PW取样门取样，实时显示四个血流频谱。

4.设备功能，具备以下功能：

（1）二维+频谱同屏测量功能

（2）实时四同步，二维+彩色+频谱+频谱自动包络测量

（3）彩色增强功能：≥4 级（可视可调）

（4）脉冲波多普勒(D)，动态范围≥8 级可调，频谱增强≥4 级可调

（5）彩色 M 模式

▲（6）解剖 M 模式，M 型取样线≥3 条

（7）显示模式：四幅同屏显示功能

（8）热键自定义设置功能

（9）测量字体大小、位置、屏幕菜单位置显示（可视可调）

（10）注释：快速注释、注释库注释、收到输入注释；注释的大小和位置， 可视可调

（11）体位标记：丰富的体位图库,包含心脏、腹部、妇科、血管、快速扫查等

（12）图像存储与（电影）回放重现单元

（13）实时存储图像及电影，支持多幅同屏显示

（14）病人信息管理系统（HIPPA）:保护病人隐私，增加医护人员和病人的双满意效应

（15） DICOM:支持传输、工作清单、打印功能

（16） WiFi：支持传输电影图片功能

（17）放大功能：支持局部放大、全局放大和一键全屏功能

▲（18）支持≥12 种语言，且一键切换，无需重启

（19）系统一键更新、一键恢复功能。

5.探头规格

（1）类型：支持单晶技术及高密度阵列配置：相控阵、微凸阵、线阵、腔内

（2）每种探头基波频率≥4 种，谐波频率≥4 种

（3）超宽频带探头：频率范围 5.0-11.0MHZ

①线阵探头：超声频率 4.0-10.0MHz

②纯净波电子相控阵探头：频率1.5-4MHz

③微凸阵探头：频率4-10.7MHz，最大扫描角度180°

6.测量和分析

（1）B 模式、D 模式、M 模式下一般测量：距离、面积、周长、容积、角度、 时间、斜率、心率、流速等

（2）常规多普勒血流测量与分析(速度、压力、速度积分、时间、PI、RI、

S/D、血流量测量)

（3）血管测量与分析(自动 IMT 测量、血管狭窄率测量)

（4）浅表小器官囊肿自动检测：二维下甲状腺、乳腺囊肿自动识别并计算周长、面积

（5）泌尿系统测量与分析(肾脏、前列腺体积、残余尿量分析)

（6）妇科测量与分析：卵泡自动测量：二维下自动识别并包络卵泡，计算卵泡个数、直径、面积

（7）超声图像静态、动态存储

（8）回调图像后测量功能

（9）一体化病案管理单元包括病人资料、报告、图像等的存储、检索和打印等

（10）超声图像存档与病案管理系统(动态图像、静态图像以 PC 通用格式直接存储，无需特殊软件即能在 PC 机上直接观看图像)

▲（11）放大镜测量：一般测量时，支持测量部位局部放大，减小测量误差，提高测量精确度。

7.二维灰阶显像主要参数

（1）扫描线：每帧线密度 256 超声线

（2）可视可调动态范围≥290

（3）数字式声束形成器

①数字式全程动态聚焦

②数字式可变孔径及动态变迹

③A/D≥ 12 bit

（4）最大扫描深度≥1125px

（5）电影回放,多级灰阶图像回放,回放时间≥15 秒

（6）预设检查模式：调节多种参数，针对不同的检查脏器，不同的医生的增加预设条件,获得最佳化图像，减少操作时间

（7）增益调节≥255，连续可调（B/C/D 可独立调节）

▲（8）横向增益≥ 8段、侧向增益补偿≥ 8 段

（9）伪彩调节≥29 种

（10）发射声速聚焦：多焦点可调

（11）扇形扫描角度：10°-90°选择

8.彩色多普勒

（1）显示方式： 方差显示、能量显示，速度显示

（2）显示控制：零位移动 7 级、黑/白与彩色比较

（3）彩色增强功能：能量多普勒模式，方向能量多普勒模式

9.频谱多普勒

（1）方式： D、CW

（2）显示方式：B、2B、4B、B/D、B/M、M、B/C、B/C/D、B/C/CW、B/CW、B/4D

（3）零位移动≥7 级可调

（4）取样门宽度多级可调，位置可调

（5）显示控制

①反转显示(左/右, 上/下)

②零移位

③B—刷新(手控、时间)

④B/D 扩展

⑤局放及移位

（6）超声功率输出调节：0-100%（可视可调）

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配置清单

说明

打“★”号条款为实质性条款，若有任何一条负偏离或不满足则导致投标（响应）无效。

打“▲”号条款为重要技术参数（如有），若有部分“▲”条款未响应或不满足，将根据评审要求影响其得分，但不作为无效投标（响应）条款。

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一、多普勒彩色超声诊断仪（便携）

1.用于心脏、腹部、妇产科、泌尿科、浅表组织与小器官、外周血管、小儿与新生儿、术中、穿刺等临床诊断。

2.彩色多普勒超声波诊断仪包括：  

（1）高分辨率显示终端：≥15英寸，

（2）扫描方式：逐行扫描，高分辨率。

（3）配置超高集成度超声成像平台：

1）应用板级集成优化技术，提高内部电路的整合程度，减少信号丢失，提高信噪比；

2）应用多功能单元整合技术，将主机内部多个功能单元有机整合为可拆卸化整体结构。

（4）具有数字化二维灰阶成像单元

（5）具有数字化M型成像单元

（6）具有数字化彩色多普勒血流成像单元

（7）具有数字化频谱多普勒显示和分析单元

（8）具有数字化能量多普勒，方向性能量图

（9）具有数字化波束形成器，多倍声束处理

▲（10）具有空间复合成像技术：三种模式，每种模式有3档调节；空间复合成像的聚焦宽度、帧平均、线密度等多种参数均有多级可调；可做曲线别针试验证明≥9线发射

（11）具有斑点噪声抑制技术：可以支持所有探头，B模式下支持≥6级调节

（12）具有一键实时扫查优化技术：扫查前按下面板上该功能键，B模式扫查过程中可以实时动态优化图像的灰度、对比度和一致性等参数；频谱模式扫查中可实时动态优化基线，速度标尺等参数；切换扫查部位无需重复按键

（13）具有脉冲反相谐波成像（可用于所有探头）

（14）宽景成像，可用于包含相控阵在内的所有探头

（15）组织多普勒：包括组织多普勒速度图，频谱图，Q-analysis定量分析曲线等

▲（16）血管内中膜厚度自动测量：可以在同切面且无需180°旋转切面方向的状态下先后测量血管前后壁的厚度

（17）产科自动测量软件：在进行胎儿常见5个参数指标（BPD/HC/AC/FL/HL等）测量时，系统可以自动识别、测量，并计算出结果

（18）内置快捷操作指导模块：通过文字、图片、视频等形式指导用户快速掌握机器操作，可随时调阅

（19）具有中文操作界面

（20）具有凸形扩展功能，可用于线阵、相控阵探头

（21）系统内置操作切面实时指导工具：可在屏幕上分屏显示各脏器标准扫查切面超声图

与扫查手法图片、flash动画图并配以文字说明，可实时指导操作者找到标准切面并进行正

确测量

▲（22）配置甲状腺智能工具包：能自动描记病灶对组织结构进行测量，并备注病变结构特征，进行Ti-RADS分级；提供专门的甲状腺报告设计

▲（23）具有穿刺针增强显影技术：即使在彩色和能量多普勒的条件下，也可以精确显示针，解剖结构和组织运动，可以单独调整针增益和角度，具有穿刺引导延长线两档可调。可用于线阵和凸阵探头

（24）操作面板上的自定义按键，其功能可同时在屏幕上显示，显示功能个数≥4个

（25）语音备注：连接外接话筒，点击触摸屏上的功能图标，在图像上添加一段语音备注，与图像一起存储，支持调看图像时回放

（26）支持轨迹球操作

（27）内置单块锂电池时间为：≥50分钟

3.探头规格：

（1）频率：宽频、变频探头，可视可调中心频率范围1.7-18 MHz

（2）标配探头二维灰阶显示中心频率≥7种

▲（3）频率自动调节功能：在彩色和其他多普勒模式下，随着取样位置深度的变化自动调节频率

（4）支持探头类型：支持凸阵、线阵、相控阵、微凸阵、术中探头等

（5）穿刺导向：具有穿刺引导线

（6）扫描频率：

       电子凸阵：频率2.0—5.0 MHz；

       电子线阵：频率4.2—13.0 MHz；

       电子相控阵：频率1.7—4.0 MHz；

▲（7）相控阵探头扫描角度：≥120°

（8）超高频线阵探头，最高可视可调中心频率达18.0 MHz

4.B型成像主要参数

（1）≥256灰阶

（2）发射声束聚焦：≥8段

（3）回放重现：灰阶图像回放≥5000帧、回放时间≥60秒

（4）预设条件：针对不同的检查脏器，预置最佳化图像的检查条件≥20种，减少常用

所需的外部调节及组合调节

（5）增益调节：B/M/CF/D可独立调节，TGC调节≥8段

（6）超声系统最大探查深度≥33 cm

（7）系统动态范围≥261 dB；可视可调动态范围36-96dB

（8）凸阵探头最大视角，18 cm深度时，帧频≥40帧；

（9）相控阵探头90°视角，18 cm深度时，帧频≥60帧

5.频谱多普勒

（1）方式：脉冲波多普勒PWD；高脉冲重复频率HPRF；连续波多普勒CWD

（2）多普勒发射频率可视可调

（3）最大测量速度：PWD：≥20m/s ；CWD: ≥40m/s；

       最小测量速度：≤1mm/s

（4）多普勒取样容积距离体表的深度可在屏幕上实时显示

（5）PW取样容积宽度1-16mm

6.彩色多普勒

（1）显示方式：速度分散显示、能量显示、速度显示、方差显示

（2）彩色多普勒频率可视可调

（3）双幅实时显示、包括双幅不同模式实时显示（B/B；B/CFM）

▲（4）凸阵探头最大视角，最大取样框，450px深度时，彩色帧频≥8帧；

（5）相控阵探头90°视角, 最大取样框，450px深度时，彩色帧频≥12帧

7.测量和分析：(B型、M型、频谱多普勒、彩色模式)

（1）具有一般测量

（2）具有妇产科测量

（3）具有心功能测量与分析

（4）具有多普勒血流测量与计算

（5）具有频谱多普勒自动包络测量和计算，可自动测量和计算≥12个参数

（6）具有泌尿科测量与分析

8.电影回放重现及病案管理单元

（1）具有同屏一体化智能剪贴板, 可以实时同屏存储和回放动态及静态图像，将存储的图像显示在屏幕上实时图像的下方，随时调阅、删除、导出图像

（2）原始数据处理，可对回放的图像进行≥30种参数调节

（3）USB一键快速存储：只需一个按键一步操作即可把屏幕上的图像传输至U盘或移动

硬盘中

（4）内置硬盘：≥256GB SSD

9.输入、输出信号

（1）输入、输出接口：至少具有S-Video、USB、HDMI等

（2）具有DICOM3.0接口部件

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配置清单

说明

打“★”号条款为实质性条款，若有任何一条负偏离或不满足则导致投标（响应）无效。

打“▲”号条款为重要技术参数（如有），若有部分“▲”条款未响应或不满足，将根据评审要求影响其得分，但不作为无效投标（响应）条款。